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荃信生物与健康元就QX008N单抗达成战略合作
  • 信息来源:医药高新区(高港区)党政办公室
  • 发布日期:2024-01-30 11:19
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1月24日,江苏荃信生物医药股份有限公司与健康元药业集团股份有限公司签署合作协议,双方就荃信生物自主研发的QX008N单抗达成战略合作。

根据协议,健康元将获得QX008N单抗在合作区域(中国大陆+中国香港+中国澳门)用于呼吸系统等治疗领域所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益,荃信生物将保留QX008N单抗在合作区域外的研发、生产及商业化的权益。

QX008N注射液是一种重组人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体制剂,为治疗用生物制品1类创新药。该品种已获得2项国内临床试验许可,适应症分别为哮喘(Asthma)和中重度慢性阻塞性肺病(COPD),以及1项美国FDA临床试验许可,适应症为重度哮喘(Asthma)。目前,QX008N注射液正在国内开展针对哮喘的Ib期临床试验。

健康元药业集团股份有限公司创立于1992年,历经多年稳健经营和快速发展,现已成为一家创新科研型的综合医药集团。旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司,20余家主要控股子公司。一直以来,健康元始终坚持以科技创新为战略基点,以打造创新药和高壁垒复杂制剂技术平台双轮驱动为战略目标,围绕呼吸、镇痛、消化道、辅助生殖、精神、肿瘤等具有显著临床需求的领域进行了丰富的管线布局,形成了丰富多元的产品矩阵及在研药物管线。数据显示,健康元于2021年国内综合性药企收入规模排名第6名,研发投入排名第5名,处于同行业较高水平。

江苏荃信生物医药股份有限公司于2015年落户医药高新区(高港区),是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段创新企业,拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模内部生产能力。基于完整的自主创新能力,荃信生物现已形成包含多个创新品种的产品管线,其中1个品种BLA已受理,1个品种处于临床III期,4个品种分别处于临床II期及I期,适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、哮喘、炎症性肠病等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域,是国内在自身免疫及过敏性疾病领域内获得IND许可数量最多的企业之一。

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